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红外光谱法在医药包装材料测定上的应用
  • 发布日期:2012-03-21     信息来源:      浏览次数:3141
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      红外光谱法在医药包装材料测定上的应用
      天津港东科技发展股份有限公司 应用分析部
      Application NoteFTIR-007
      摘要
      医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性(如防潮、阻氧等)外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展,塑料包装在医用包装中发展很快。 “塑化剂”风波之后,人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。
      欧洲药典对于高分子材料的控制红外光谱法,同样我国国家食品药品监督管理局也于2004年颁布了国家药品包装容器(材料)标准YBB00262004—《包装材料红外光谱测定法》。
      关键词:红外光谱法 药品(食品)包装材料 定性检测
      原理
           红外光谱法是对物质进行定性鉴别的有效方法,利用不同医药包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收,可以对其主要成分进行定性分析。
      实验条件:
      仪器
      FTIR-650         傅里叶变换红外光谱仪  
      附件
      单次ATR附件:    ZnSe晶体    45°角入射;
                            Ge晶体      45°角入射;
           薄膜测试附件:    电炉         温度可控;
                              硅片        φ=25mm;
                              薄膜支架    φ=25mm。
      样品的制备
           ATR法:大部分样品(原材料、成品)无需经过制备过程便可以直接测定,对于一些厚度太大或者表面积过大的样品,可以将其制成表面光滑的小薄片后再进行测试。
      薄膜法:用电炉将硅片加热至样品熔点附近(以不冒烟为宜),用镊子夹取样品适量,轻轻擦拭在热得硅片表面,制成薄层后取下硅片,冷却至室温、待测;
      实验条件:
      分辨率:   4cm-1
      扫描次数: 32次
      检测器:   DTGS
      实验结果举例:
      图1 PET样品ATR测试谱图
      图2 PE样品ATR测试谱图
      图3 PVC样品ATR测试谱图
      图4 PP样品ATR测试谱图
      备注:上述测试谱图为ZnSe晶体测试结果,测试范围4000~650cm-1
         其它制样方法如液膜法、热敷法分别具有使用有毒有害溶剂、难以操作、重复性低等缺点,不建议使用。
      结论
           采用ATR法对医药包装材料进行测试,无需制样、可以实现原位测定,尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料,方法简单、结果可靠,是鉴别医药包装材料的理想方法。
      详细资料下载链接:http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
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