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关于齐齐哈尔第二制药厂的漏洞问题!
  • 发布日期:2007-01-30     信息来源:      浏览次数:3051
    •        药品不同于一般商品,其生产对专业技术知识有一定的要求,只有具备一定专业技能的人,才能胜任此工作。齐齐哈尔第二制药厂在2005年进行改制,法人进行了变更,药厂为了节省成本,大量解聘正式工人,下岗达60%,许多招聘的临时工既没学习,也没培训,他们对药品原材料的使用也十分随意,这些情况当地药监局是否了解?而据记者调查,自药厂GMP认证后,药监部门毫无半点跟踪检查的影子,成了监管上的“甩手掌柜",这难道不是一种失职、渎职行为吗?

              亮菌甲素注射液辅料丙二醇,主要的检测仪器是红外色谱仪,据记者调查,齐二药厂有这方面的设备,从美国进口,在国内非常先进,按正常程序,是完全可以检测出辅料的真伪,并且丙二醇与二甘醇除了经仪器检测容易鉴别外,两者性状也有差异,凭经验可判断。这样可推断生产厂家未进行检测,或者未进行认真的检测 ,或者伪造了检测报告,这种情况决非孤立事件,检测人员存在重大失误,丧失zui起码的职业道德,视药品质量为儿戏,,作为监管部门对这种工作失误是否发现和纠正?

              药厂质量控制部门负责对原料、辅料等生产资料进行审核、把关,经查,王桂平提供辅料丙二醇的药品生产许可证、药品注册证属伪造,并有明显的瑕疵,为什么未进行认真的审查,作为辅料价格是正常价格的三分之一,如此惊人的差异,有没有人对生产厂家产生怀疑,并进行认真的核实和实地考察。

              2000版《中华人民共和国药典》94页对药用辅料丙二醇有法定检验标准,辅料供应商更换,药厂的质检部门应该对其依据标准进行检验或要求生产厂家提供全检检验报告书,这项工作质检部门是否认真做,对照药典认真进行核实。

              从以上分析可看出,在药品监管上我们确实存在漏洞, 让假药品从审批出厂销售使用一路绿灯,结果导致多人死亡重大事件,只有强化药品监管,认真分析我们工作中存在的问题,认真检讨我们工作中失误,改变我们工作作风和工作方法,研究一套确实可行的监管模式,有效防止此类事件再次发生,才能对得起党和政府对我们的信任,才能不辜负人民对我们的厚望和期望,才能真正承担起人民健康的保护神。

       

       

       

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